全球首个用于成人慢性乙型肝炎患者HBsAg持续清除药物获批

　　中国网财经10月13日讯近日，厦门特宝生物工程股份有限公司(“特宝生物”688278.SH)自主研发的派格宾(聚乙二醇干扰素α-2b注射液)新增适应症获得国家药监局正式批准——派格宾联合核苷(酸)类似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续清除，成为全球首个获批该适应症药物。

　　研究结果显示，治疗结束后随访24周时，聚乙二醇干扰素α联合核苷(酸)类似物组的HBsAg清除率为31.4%，显著高于核苷(酸)类似物单药组。

　　资料显示，乙肝临床治愈又称功能性治愈，即停止所有治疗后持续保持HBsAg阴性，且乙肝病毒DNA阴性，伴或不伴乙肝表面抗体出现。值得注意的是，“停止治疗后持续保持HBsAg阴性”才是乙肝临床治愈的关键所在。只有实现了“HBsAg持续清除”，进一步获得临床治愈，患者后续发展为肝硬化、肝癌的风险会大幅降低。

　　据世界卫生组织数据显示，全球约有2.54亿慢性乙肝病毒感染者，每年超100万人死于乙肝相关疾病。我国慢性乙肝病毒感染者约7500万，诊断率和治疗率仍处于较低水平，给社会和患者家庭带来了沉重的疾病负担。

　　据悉，我国超过92%的肝癌由乙肝病毒感染引起。对于慢乙肝患者而言，未治疗、进行抗病毒治疗以及实现临床治愈，这三种情况对应的5年肝癌发生率存在巨大差异。相关研究显示，未接受抗病毒治疗的慢乙肝患者，肝癌发生率高达14.9%；接受抗病毒治疗的慢乙肝患者，肝癌发生率可降至10.7%；而实现临床治愈的慢乙肝患者，肝癌发生率仅约1%。

　　目前临床上，以长效干扰素(聚乙二醇干扰素α)为核心的乙肝临床治愈方案较为常见，长效干扰素具备抗病毒和免疫重建的双重功效，在帮助人体重建免疫力并最终清除乙肝病毒方面发挥着核心作用。